Convalis: οδηγίες χρήσης, τι βοηθά, ανάλογα του φαρμάκου

Το Konvalis είναι ένας ισχυρός αντιεπιληπτικός φαρμακολογικός παράγοντας με βάση τη γκαμπαπεντίνη που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των τοπικών μυϊκών κράμπες σε ασθενείς ηλικίας από 12 ετών. Χρησιμοποιείται επίσης ως φάρμακο ενεργού πόνου για την ανακούφιση του πόνου νευρολογικής φύσης.

Η σύνθεση του φαρμάκου

Το Konvalis παράγεται με τη μορφή στερεών κίτρινων καψουλών, στις οποίες υπάρχει σκόνη ουσίας με κιτρινωπό λευκό χρώμα. Η θεραπευτική βάση του φαρμάκου είναι η αντισπασμωδική ουσία gabapentin. Σε μία κάψουλα, η ποσότητα της είναι 300 mg.

Μεταξύ των αδρανών συστατικών σχηματίζονται μορφές, συντηρητικά συστατικά και βαφές.

Τα δισκία Convalis παραδίδονται στο δίκτυο φαρμακείων σε πλαστικά δοχεία με 50 κάψουλες ή σε χαρτοκιβώτια που περιέχουν 5 πακέτα περιγράμματος με 10 μονάδες το καθένα.

Φαρμακολογική δράση, φαρμακοδυναμική και φαρμακοκινητική

Η βασική φαρμακολογική επίδραση του φαρμάκου είναι η επιλεκτική καταστολή των λειτουργιών των παθολογικά διεγερτικών νευρικών κυττάρων και η μείωση της συχνότητας της απόκρισης τους. Αυτό επιτυγχάνεται λόγω του γεγονότος ότι η γκαμπαπεντίνη αυξάνει τη δράση των ανασταλτικών νευρώνων διεγείροντας τη δραστηριότητα των κυτταρικών υποδοχέων GABA και την παραγωγή του GABA (Υ-αμινοβουτυρικού οξέος) - του κύριου ανασταλτικού μεσολαβητή στο νευρικό σύστημα.Το θεραπευτικό συστατικό του Convalis ομαλοποιεί τις λειτουργίες των υποδοχέων NMDA, παρεμποδίζει τη δραστηριότητα του καναλιού των ιόντων ασβεστίου, το οποίο εμπλέκεται στην ανάπτυξη νευρολογικών πόνων.

 

Αυτοί οι βιοχημικοί συνδυασμοί παρέχουν ένα σημαντικό θεραπευτικό αποτέλεσμα του Convalis για διάφορους τύπους σπασμών και νευροπαθητικών πόνων.

Το πλεονέκτημα του Convalis είναι:

• χαμηλή αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα και αντισπασμωδικά φάρμακα, γεγονός που καθιστά δυνατή τη ευρεία χρήση του ως πρόσθετου φαρμάκου - ειδικά σε περίπτωση ανεπαρκούς ανοχής άλλων τύπων αντισπασμωδικών φαρμάκων.
• η πιθανότητα συνταγογράφησης για σοβαρές ηπατικές παθολογίες, αφού η γκαμπαπεντίνη εκκρίνεται αποκλειστικά από τους νεφρούς.

Η μέγιστη περιεκτικότητα μιας θεραπευτικής ουσίας στο πλάσμα παρατηρείται 2-3 ώρες μετά την είσοδό της στο σώμα. Η βιοδιαθεσιμότητα (η ποσότητα του δραστικού συστατικού που φθάνει σε παθολογικές εστίες) είναι περίπου 60-70% και μειώνεται με την αύξηση της δόσης.

Τα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν λίπος, δεν έχουν σχεδόν καμία επίδραση στο ρυθμό απορρόφησης και κατανομής της γκαμπαπεντίνης στους ιστούς.

Ο χρόνος που απαιτείται για το μισό της θεραπευτικής ουσίας που λαμβάνεται στο πλάσμα που πρόκειται να απομακρυνθεί από το σώμα δεν σχετίζεται με την ποσότητα της γκαμπαπεντίνης που έλαβε ο ασθενής και είναι 5-7 ώρες.

Η γκαμπαπεντίνη δεν υφίσταται ενζυματική επεξεργασία στο ήπαρ και εκκρίνεται μόνο από τους νεφρούς.

Σε ηλικιωμένους ασθενείς, ασθενείς με νεφρικές παθολογίες ή που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, η γκαμπαπεντίνη διατηρείται στους ιστούς και απομακρύνεται πολύ πιο αργά, ως αποτέλεσμα της οποίας απαιτείται μείωση της δόσης.

Τι βοηθάει το Convalis

Το Konvalis χρησιμοποιείται στην επιληψία σε ασθενείς ηλικίας άνω των 12 ετών ως το μοναδικό ή βοηθητικό φάρμακο με στόχο:

• ανακούφιση μερικών (τοπικών, εστιακών) επιληπτικών κρίσεων, όταν εμφανίζεται ανεξέλεγκτη ηλεκτρική δραστηριότητα σε μια συγκεκριμένη περιοχή (εστίαση) του εγκεφαλικού φλοιού.
• σταματώντας την ανάπτυξη εστιακών κρίσεων που μετατρέπονται σε γενικευμένες (μεγάλες) κρίσεις (δευτερογενής γενίκευση), όταν η παθολογική ηλεκτρική δραστηριότητα εξαπλώνεται και στα δύο ημισφαίρια του εγκεφάλου.

Το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για την εξάλειψη ή τη μείωση της αντοχής του πόνου μιας νευροπαθητικής φύσης σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών με τις ακόλουθες παθολογίες:

• μετεγχειρητική νευραλγία (πόνος έναντι του έρπητα ζωστήρα).
• σύνδρομα πόνου με διάφορες μορφές μονο- και πολυριζικόευευροπάθειας, συμπεριλαμβανομένης της νευρικής βλάβης, παράλυσης, αγγειακών διαταραχών στον διαβήτη και της εξάρτησης από το αλκοόλ.
• πόνος στην ήττα του νεύρου του τριδύμου.
• πόνος μετά από εγκεφαλική αιμορραγία, στο πλαίσιο σκλήρυνσης κατά πλάκας, βλάβης του νωτιαίου μυελού.
• επίθεση πόνου με συριγγομυελία.
• ο οξύς πόνος με το σύνδρομο Sudeck.
• φάντασμα πόνους?
• ινομυαλγία (μυοσκελετικός πόνος, πόνος κατά την αφή και την πίεση).

Επί του παρόντος, το φάρμακο έχει επίσης αρχίσει να χρησιμοποιείται:

• με εμφάνιση κρίσεων σε ασθενείς με διάγνωση τετάνου.
• στην γυναικολογία - για την εξάλειψη και την ανακούφιση σοβαρών εκδηλώσεων με σοβαρή εμμηνόπαυση, ειδικά σε γυναίκες που απαγορεύονται από τη θεραπεία υποκατάστασης.

Το Convalis δείχνει χαμηλή θεραπευτική αποτελεσματικότητα:

• με γενικευμένες επιληπτικές κρίσεις που εξαπλώνονται σε ολόκληρο το σώμα, προκαλώντας απώλεια συνείδησης και μαζικό σπασμό μικρών και μεγάλων μυών.
• με επιληψία απόστημα - μια μορφή επιληπτικής κρίσης με βραχυπρόθεσμη απώλεια συνείδησης.

Υπάρχουν στοιχεία ότι η γκαμπαπεντίνη σε δόσεις που σχετίζονται με την ηλικία, ως ένα από τα φάρμακα, χρησιμοποιείται στην παιδιατρική νευρολογία σε παιδιά ηλικίας 3 ετών για τη θεραπεία μιας ανθεκτικής (μη θεραπευόμενης) μορφής επιληψίας, όπου η σοβαρότητα, η συχνότητα των κρίσεων και οι νευρολογικές διαταραχές είναι δύσκολο να ανταποκριθούν στη φαρμακευτική θεραπεία.Ωστόσο, οι κάψουλες Convalis περιέχουν μια δόση για ενήλικες και είναι αδύνατο να διαχωριστούν, επομένως, απαιτούνται αντισπασμωδικά με χαμηλότερες δόσεις γαβαπεντίνης για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας κάτω των 12 ετών.

Οδηγίες χρήσης του φαρμάκου

Γενικοί κανόνες:

1. Η δόση και η συχνότητα λήψης του Konvalis καθορίζεται από τον τύπο της νόσου, τη σοβαρότητα των εκδηλώσεων και τη σοβαρότητα της νεφρικής δυσλειτουργίας.
2. Η μέγιστη ποσότητα γκαμπαπεντίνης που μπορεί να λάβει ένας ασθενής σε 24 ώρες είναι 3.600 mg, που αντιστοιχεί σε 12 κάψουλες.
3. Μπορείτε να πάρετε φάρμακο χωρίς να λαμβάνεται υπόψη η πρόσληψη τροφής.
4. Η κάψουλα δεν διαιρείται και πλένεται με τη σωστή ποσότητα υγρού.
5. Εάν θέλετε να μειώσετε τη δόση ή να ακυρώσετε το φάρμακο, αυτό γίνεται αργά, σε διάστημα 7-14 ημερών. Εάν διακόψετε ξαφνικά τη λήψη του Convalis, υπάρχει πιθανότητα σπασμωδικής κρίσης.

Δεδομένης της ιδιότητας του φαρμάκου να αναστέλλει τη νευρομυϊκή δραστηριότητα, οι ασθενείς που λαμβάνουν Convalis πρέπει να αποφεύγουν δραστηριότητες που σχετίζονται με ενεργές διανοητικές και κινητικές αντιδράσεις, όπως η οδήγηση οχημάτων, η λειτουργία σύνθετου ή επικίνδυνου εξοπλισμού.

Μερικές κράμπες

Η πορεία θεραπείας αρχίζει με μία δόση 1 κάψουλας (300 mg). Τη δεύτερη ημέρα, πάρτε δύο φορές 1 κάψουλα (συνολικά 600 mg). Την ημέρα 3, παρέχεται τριπλή λήψη 1 κάψουλας (900 mg).

Εάν ο γιατρός το κρίνει απαραίτητο, η δόση μπορεί να αυξηθεί, αλλά η ημερήσια ποσότητα της γκαμπαπεντίνης περιορίζεται στα 3,5 g.

Συνήθως, η δόση του αντικολλητικού με ποικίλη σοβαρότητα επιληπτικών διαταραχών κυμαίνεται από 900 έως 1200 mg ημερησίως. Η ημερήσια δόση του Konvalis διαιρείται σε 3 δόσεις, λαμβάνοντας κάψουλες μετά από 8 ώρες.

Για να αποφευχθεί η επανέναρξη μιας σπασμωδικής επίθεσης, το διάστημα μεταξύ των δόσεων του φαρμάκου δεν πρέπει να υπερβαίνει τις 12 ώρες (με τρείς δόσεις).

Νευροπαθητικός πόνος

Η θεραπεία για πόνο νευρογενούς φύσης συνεπάγεται επίσης σταδιακή αύξηση της δόσης. Το μάθημα ξεκινά με μία δόση 1 κάψουλας την 1η ημέρα της θεραπείας, την 2η ημέρα λαμβάνουν 1 κάψουλα δύο φορές. Και την 3η ημέρα, αυξάνουν τη συχνότητα εισαγωγής έως και 3 φορές.

Με έντονο πόνο, επιτρέπεται αμέσως μετάβαση σε ένα σχήμα τριών δόσεων των 300 mg.

Εάν το θεραπευτικό αποτέλεσμα δεν είναι αρκετά έντονο, η δόση επιτρέπεται να αυξηθεί στα 1200-2400 mg, δεδομένου ότι ο μέγιστος αριθμός καψακίων που μπορούν να ληφθούν ημερησίως δεν υπερβαίνει τα 12 κομμάτια. Σε ασθενείς με postherpetic πόνο που έλαβαν 6-12 κάψουλες την ημέρα, παρατηρήθηκε σημαντική μείωση στον πόνο εντός 5-7 ημερών.

Δεδομένου ότι η γκαμπαπεντίνη υφίσταται διήθηση στα νεφρά, όταν η λειτουργία φιλτραρίσματος επιδεινώνεται έναντι νεφρικών παθολογιών, το φάρμακο συνταγογραφείται σε μειωμένες δόσεις.

Οι καθιερωμένες ημερήσιες δόσεις για νεφρική δυσλειτουργία:

• εάν η κάθαρση κρεατινίνης (CC) κυμαίνεται από 50-79 ml / min, ο ασθενής μπορεί να πάρει 2 έως 4 κάψουλες την ημέρα.
• με CC 30-49 ml / λεπτό, η ποσότητα του φαρμάκου περιορίζεται σε 1-2 κάψουλες ανά ημέρα.
• εάν η τιμή QC είναι 16-30 ml / min, επιτρέπεται η λήψη 1 κάψουλας την ημέρα.
• με CC κάτω από 15 ml / min, επιτρέπεται να παίρνει το φάρμακο κάθε δεύτερη ημέρα σε ποσότητα 1 κάψουλας σε 24 ώρες.

Όταν υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, μπορείτε να πάρετε πρώτα 300 mg. Μετά από κάθε διαδικασία που διαρκεί 4 ώρες, ο ασθενής μπορεί να λάβει μια επιπλέον κάψουλα του Convalis. Στις ημέρες που δεν γίνεται η διαδικασία, δεν λαμβάνεται το φάρμακο.

Κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού

Δεν έχουν διεξαχθεί πολυμερείς και σε βάθος μελέτες σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην εγκυμοσύνη και την ανάπτυξη του εμβρύου.

Μελέτες σε θηλαστικά επέτρεψαν στο Convalis να ταξινομηθεί ως φάρμακο κατηγορίας C FDA. Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει δυσμορφίες και να διαταράξει την πορεία της εγκυμοσύνης και του τοκετού. Ως εκ τούτου, το φάρμακο δεν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών που περιμένουν την παράδοση.

Το φάρμακο συνταγογραφείται για εγκύους ασθενείς σε εξαιρετικές περιπτώσεις - για παράδειγμα, στο πλαίσιο της προεκλαμψίας, που απειλεί τη ζωή της μέλλουσας μητέρας.

Η γκαμπαπεντίνη διέρχεται στο μητρικό γάλα, αλλά η επίδρασή της στο σώμα του μωρού δεν έχει προσδιοριστεί. Επομένως, κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Konvalis, το παιδί μεταφέρεται σε τεχνητή σίτιση.

Αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα

Με τη συνδυασμένη θεραπεία του Convalis και της μορφίνης, μεθυσμένη 2 ώρες πριν από την πρώτη φαρμακευτική αγωγή, παρατηρήθηκε αύξηση του αναλγητικού αποτελέσματος και η αντίσταση του σώματος στα ερεθιστικά του πόνου. Διαπιστώθηκε επίσης ότι η γκαμπαπεντίνη μειώνει σημαντικά (έως και 50%) την πρόσληψη μορφίνης στην περίοδο αποκατάστασης μετά τη χειρουργική επέμβαση. Επιπλέον, με το συνδυασμό αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων, μπορεί να χρειαστεί να αυξηθεί η δόση του Convalis. Είναι απαραίτητο να παρακολουθείται η εμφάνιση των συμπτωμάτων της εγκεφαλικής βλάβης (κυρίως, που εκδηλώνεται με έντονη υπνηλία) προκειμένου να ρυθμίζεται αμέσως η δόση των φαρμάκων προς την κατεύθυνση της μείωσης.

Με τη συνακόλουθη χρήση του Convalis και άλλων αντισπασμωδικών φαρμάκων (φαινοβαρβιτάλη, βαλπροϊκό οξύ, καρβαμαζεπίνη), καθώς και αντισυλληπτικά φάρμακα με νορεθιστερόνη και αιθινυλική οιστραδιόλη, δεν διαπιστώθηκε σημαντική βιοχημική αλληλεπίδραση που να οδηγεί σε οποιεσδήποτε κλινικές επιδράσεις.

Τα αντιόξινα (αντιόξινα) με βάση το αργίλιο και το μαγνήσιο (Maalox, Almagel) μειώνουν τον όγκο μιας θεραπευτικής ουσίας που φθάνει στο επίκεντρο της έκθεσης κατά περίπου 20%. Επομένως, το διάστημα μεταξύ της πρόσληψης πρέπει να είναι 2-2,5 ώρες.

Η πιμετιδίνη ελαφρώς επιβραδύνει την απέκκριση μιας θεραπευτικής ουσίας από τους νεφρούς.
Με μια παράλληλη πρόσληψη Convalis και Hydrocodone, η μέγιστη συγκέντρωση του τελευταίου στο αίμα μειώνεται, η απέκκριση του επιταχύνεται και το θεραπευτικό αποτέλεσμα μειώνεται. Και υπάρχει επίσης επιβράδυνση στην απομάκρυνση της γκαμπαπεντίνης από το σώμα, αύξηση της περιεκτικότητάς της στο αίμα και αύξηση των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Η αιθανόλη και τα φάρμακα που αναστέλλουν τη δραστηριότητα του εγκεφάλου αυξάνουν τις ανεπιθύμητες νευρολογικές αντιδράσεις του Konvalis.

Convalis συμβατότητα με αλκοόλ

Πρόσφατα, τα ναρκωτικά με γκαμπαπεντίνη έχουν χρησιμοποιηθεί στη ναρκωτική για τη θεραπεία της τοξικομανίας και της τοξικομανίας - για να ανακουφίσουν την πάθηση με μακρόχρονη άρνηση από την αιθανόλη και τα οπιούχα. Ωστόσο, η ταυτόχρονη χρήση του Convalis και του αλκοόλ απαγορεύεται, καθώς ενισχύουν τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις του άλλου, γεγονός που οδηγεί τον ασθενή σε σοβαρές καταστάσεις: πλήρης αποπροσανατολισμός, επικίνδυνη επιθετικότητα, απειλητική για τη ζωή πτώση πίεσης και κώμα.

Η θεραπεία με αυτό το αντισπασμωδικό φάρμακο είναι δυνατή μόνο σε σχέση με την πλήρη απόρριψη αλκοόλ από τον ασθενή, σε νοσοκομεία με συνεχή ιατρική παρακολούθηση και χρησιμοποιώντας ακριβείς δόσεις, τις οποίες μπορεί να προσαρμόσει ο ειδικός ανά πάσα στιγμή.

Αντενδείξεις, παρενέργειες και υπερβολική δόση

Οι κύριες συνθήκες στις οποίες αντενδείκνυται το Convalis:

• ειδική ευαισθησία ή δυσανεξία τόσο της δραστικής ουσίας όσο και των ανενεργών συστατικών του φαρμάκου ·
• ηλικία έως 12 ετών με επιληψία και μέχρι 16 ετών με νευρολογικό πόνο.
• δυσανεξία στη λακτόζη, διαταραχές απορρόφησης και επεξεργασίας γλυκόζης και γαλακτόζης, ανεπάρκεια λακτάσης.

Οι συχνότερες μεταξύ των ανεπιθύμητων ενεργειών σημειώνονται:

• ζάλη, λήθαργος, υπνηλία.
• ναυτία, ξηρές βλεννώδεις μεμβράνες, χαλαρά κόπρανα, δυσκοιλιότητα.
• ρινική καταρροή, ερεθισμός και ερυθρότητα του λαιμού, βήχας.
• δερματικό εξάνθημα, επιπεφυκίτιδα.
• κόπωση, αδυναμία, πρήξιμο του προσώπου, των χεριών, των ποδιών.
• πυρετός, αύξηση της πίεσης, πονοκέφαλος.
• θόλωση της κίνησης, ανησυχία και συγχρόνως λήθαργος, νευρικότητα.
• τρόμος, πόνος στην πλάτη και στις αρθρώσεις.
• υποδόριες αιμορραγίες - μώλωπες, μώλωπες.

Μεταξύ των σπάνιων και πολύ σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών μπορεί να παρατηρηθεί:

• κνησμός του ματιού,
• μείωση της αρτηριακής πίεσης, διαταραχή του καρδιακού ρυθμού, ταχυκαρδία.
• φλεγμονή της γλώσσας, αιμορραγία των ούλων, στοματίτιδα,
• αύξηση του σακχάρου στο αίμα, αύξηση βάρους?
• ακράτεια κοπράνων, αυξημένο ήπαρ, γαστρεντερίτιδα, πρωκτίτιδα.
• οπτικές και ακουστικές διαταραχές.
• υπερκινητικότητα και υποθυρεοειδισμός, ανικανότητα, μειωμένα επίπεδα οιστρογόνων, μηνιαία διαταραχή του κύκλου, έλλειψη εμμήνου ρύσεως, δυσλειτουργία των ωοθηκών.
• επιδιδυμίτιδα, ορχίτιδα.
• ασυνήθιστα όνειρα.
• ψευδαισθήσεις, παράνοια, αυτοκτονική τάση.
• απώλεια μαλλιών, έκζεμα, αυξημένη ανάπτυξη τριχών στο σώμα στις γυναίκες.
• κατακράτηση ούρων.

 

Με τη μακροχρόνια θεραπεία με το Convalis με υψηλές δόσεις ή υπερβαίνοντας τη μέγιστη ποσότητα γαβαπεντίνης ανά ημέρα (12 κάψουλες), ο κίνδυνος υπερδοσολογίας είναι υψηλός. Αυτό εκδηλώνεται με αύξηση ή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, ιδιαίτερα υπνηλία, διπλή όραση, ζάλη, κατάθλιψη της συνείδησης, λήθαργος ύπνο.

Στην περίπτωση αυτή, το Konvalis ακυρώνεται αμέσως, λαμβάνεται αυξημένη δόση προσροφητικού (κατά προτίμηση Polysorb) και πλένεται ο στομάχος. Σε σοβαρές περιπτώσεις, απαιτείται επείγουσα κλήση για επείγουσα νοσηλεία του ασθενούς. Η υπέρβαση της γκαμπαπεντίνης σε σοβαρές περιπτώσεις αποβάλλεται με αιμοδιάλυση.

Αναλόγων

Τα Convalis ανάλογα σε δομή που περιέχουν την ίδια θεραπευτική ουσία: Gabagamma, Neurotin, Tebantin, Gabantin, Catena, Egipentin, Eplirintin.

 

Οι κλινικές μελέτες και η ιατρική πρακτική επιβεβαιώνουν τις υψηλές θεραπευτικές ιδιότητες του αντισπασμωδικού σε πολλές παθολογικές καταστάσεις. Επιπλέον, ο κατάλογος των ενδείξεων για τους οποίους συνταγογραφείται το Konvalis επεκτείνεται. Αν οι αντενδείξεις δεν παραβιαστούν και παρατηρηθούν οι ακριβείς συνιστώμενες δόσεις (τόσο μονή όσο και ημερησίως), το φαρμακολογικό προϊόν σπάνια οδηγεί στην εμφάνιση ανεπιθύμητων αντιδράσεων, οι οποίες αποδυναμώνουν γρήγορα με μείωση της δοσολογίας.