Inhibitory pompy protonowej (PPI), które obejmują Nolpase, analogi i leki generyczne przez około pół wieku pozostają lekami do leczenia patologii, którym towarzyszy zwiększona kwasowość żołądka. Pierwszy lek z tej grupy - Omeprazol, został zatwierdzony i wprowadzony do praktyki klinicznej w latach 70. XX wieku. Nolpaza to lek nowej generacji, który otrzymał nie tylko certyfikat zgodności UE, ale także liczne nagrody. Lek istnieje na rynku farmaceutycznym od kilku lat, ale według statystyk stał się liderem wśród najczęściej przepisywanych PPI w Europie Środkowej.
Zawartość materiału:
Skład, substancja czynna Nolpaza
Głównym składnikiem aktywnym tabletek Nolpaz jest pantoprazol. Kompleks obejmuje również składniki, które są stosowane w produkcji postaci stałych jako wypełniacze, stabilizatory i emulgatory. Tabletki mają powłokę odporną na działanie kwasów żołądkowych. Rozpuszcza się w jelicie, co pozwala chronić lek przed kwaśnym środowiskiem i uwalniać go tylko we właściwym miejscu w przewodzie pokarmowym.
Lek jest wytwarzany w postaci tabletek zawierających pantoprazol 20 i 40 mg w jednym kawałku. Opakowanie może zawierać 14 i 28 tabletek. Produkuje lek JSC „Krka, dd, Novo mesto” (Słowenia).
W przypadku Nolpase Krka nie nabywa importowanych komponentów, ale syntetyzuje pantoprazol we własnej fabryce. Technologia uwalniania substancji czynnej nie ma analogów i jest know-how firmy.
Pomimo faktu, że technologia produkcji różni się od oryginału, otrzymany pantoprazol spełnia międzynarodowe standardy. I jak wykazały badania laboratoryjne, cechy kliniczne nie różnią się cechami od oryginału. Nolpase 40 mg i 20 mg dokładnie odpowiada pantoprazolowi 40 mg i 20 mg.
Nolpase należy do grupy leków przeciwwydzielniczych. Substancja czynna blokuje wodorofosforan potasu, adenozynę (H + / K + ATPaza) - enzym błony komórek okładzinowych żołądka lub tak zwaną pompę protonową. Pantoprazol zapobiega transportowi jonów wodoru (H +) do komórek gruczołowych, co zmniejsza wytwarzanie kwasu solnego.
Mechanizm działania leku determinuje jego zastosowanie w leczeniu dużej liczby zależnych od kwasu patologii przewodu pokarmowego:
- refluksowe zapalenie przełyku lub GERD;
- zapalenie żołądka;
- zapalenie dwunastnicy;
- wrzody żołądka i dwunastnicy;
- erozyjne zmiany układu pokarmowego o charakterze jatrogennym;
- zapalenie trzustki i inne choroby.
Choroby występują we wszystkich grupach wiekowych i często są łączone ze zmianami Helicobacter pylori.
Wszystkie IPP są pochodnymi tej samej substancji chemicznej, ale o innej strukturze molekularnej, co sprawia, że ich właściwości są zindywidualizowane.
W szczególności różne PPI wiążą się z różnymi miejscami H + / K + ATPazy, co określa:
- czas trwania efektu zmniejszenia kwasowości;
- czas transformacji i aktywacji substancji;
- liczba negatywnych wpływów;
- stabilność cząsteczki substancji czynnej w środowisku kwaśnym.
Nolpaza wyróżnia się na tle IPP poprzedniej generacji:
- przedłużone działanie zobojętniające kwas;
- brak „rykoszetowego” nadmiernego wydzielania kwasu;
- selektywna ekspozycja wewnątrzkomórkowa;
- najniższy poziom negatywnych objawów.
Pantoprazol, jedyny z PPI, nieodwracalnie blokuje pompę protonową.
Wiąże się natychmiast z 2 cysteinami (cysteina 813 i 822) i przywrócenie funkcji komórek okładzinowych zajmuje około 46 godzin. Podczas gdy leki pierwszej generacji (lansoprazol) są tylko 15 godzin, druga (omeprazol i rabeprazol) - 30 godzin.
W żołądku Nolpaza jest wchłaniany w nieaktywnej formie - tzw. Proleku. Aktywuje wewnątrzkomórkowe pH substancji aktywnej. Lek selektywnie działa tylko w środowisku kwaśnym - 0,8-1,0 kanalików wydzielniczych tkanki gruczołowej. Szybkość hamowania pompy protonowej różnych czynników jest różna. Szybkość aktywacji Nolpazy zmniejsza się 2 razy przy pH = 3,0, a przy pH + 4,0 przechodzi w postać nieaktywną.
Nolpaza nie wpływa na poziom enzymów nerkowych, a zatem nie wchodzi w interakcje z innymi lekami. Patologie wątroby od łagodnego do umiarkowanego stopnia nie zmieniają mechanizmu jego działania, co prowadzi do stabilnego efektu klinicznego. Pantoprazol jest również najlepszym narzędziem do leczenia przeciw Helicobacter, ponieważ nie wchodzi w reakcje biochemiczne z antybiotykami stosowanymi w standardowym schemacie leczenia.
Farmakokinetyka Nolpase nie wykazuje istotnych różnic w grupach wiekowych, co jest bardzo ważne w leczeniu pacjentów w podeszłym wieku, którzy często przyjmują kilka leków na raz ze względu na obecność współistniejących chorób.
Rosyjskie analogi leku przeciwwrzodowego
Nolpaza jest importowanym lekiem przeciw wrzodziejącym, który ma nie mniej skuteczne i niedrogie analogi i substytuty od krajowych producentów.
Podobne rosyjskie leki to:
- Gastrozol;
- Pantoprazol Canon;
- Ultra.
Pantoprazol jest zawarty we wszystkich analogach w dawce podobnej do prototypu.
Zagraniczne substytuty narkotyków
Importowane substytuty Nolpazy są prezentowane w szerszym asortymencie.
Nazwa handlowa | Producent |
---|---|
Żowanta | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (Indie) |
Kontrola | Takeda (Niemcy) |
Pantap | Dr. Reddy's Laboratories Ltd., (Indie) |
Pangastro | Sandoz (Słowenia) |
Omez | Dr Reddis (Indie) |
Pantasan | San Pharma (Indie) |
Kontrola Tecta | Takeda GmbH (Niemcy) |
Pełnomocnik | Sofarimex / Lab. Labesfald dla Profarma International Trading, Portugalia / Malta |
Ulterex Sanovel | Sanovel Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Turcja |
Pantoprazol | Belmedpreparaty (Białoruś) |
Rebtanza | Reb-Pharma (Białoruś) |
Nolpaza kosztuje średnio 1146 rubli, a analogi są tańsze. Cena waha się od 15 do 956 rubli. Pomimo faktu, że analogi zawierają tę samą substancję czynną, możliwe jest zastąpienie ich przepisaną Nolpazą dopiero po uzgodnieniu z lekarzem prowadzącym, ponieważ dodatkowe składniki mogą powodować działania niepożądane.
Instrukcje użytkowania i dawkowania
Do każdego opakowania Nolpase dołączone są instrukcje stosowania leku i zalecane dawki terapeutyczne. W badaniach klinicznych ustalono optymalną dawkę terapeutyczną - 40 mg. Zgodnie z instrukcjami Nolpazu przyjmuje się raz dziennie przez 4-8 tygodni, chociaż poprawa jest już zauważona w 3. dniu przyjęcia.
Tabletu nie trzeba kruszyć ani dzielić. Z reguły lek przyjmuje się przed śniadaniem. Jeśli dawka jest podzielona na 2 dawki, drugą tabletkę połyka się przed obiadem.
Poniższa tabela zawiera zalecane dawki Nolpase.
Rodzaj choroby | Ciężkość choroby | Dawkowanie (mg) | Swing Reception | Czas trwania leczenia (tygodnie) |
---|---|---|---|---|
0-1 stopnia | 20 | 1 | 4-8 | |
GERD | 2-3 stopnie | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
zapobieganie | 20 | 1 | ||
pogorszenie | 40-80 | 1-2 | 2 | |
Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy, erozyjne zapalenie żołądka | leczenie | 40-80 | 1-2 | 4-8 |
zapobieganie | 20 | 1 | ||
Wydalanie Helicobacter pylori | w połączeniu z antybiotykami | 40 | 2 | 1-2 |
Zespół Zollingera-Ellisona | 80 | 2 | ||
krótko | 160 | 4 | indywidualnie | |
Zapobieganie krwawieniom z wrzodem trawiennym | 80 | 2 |
W przypadku problemów z wątrobą zaleca się stosowanie optymalnej dawki 40 mg / dobę. Podczas całego cyklu leczenia zaleca się monitorowanie poziomu enzymów wątrobowych.
Zalecana dawka terapeutyczna dla starszych pacjentów nie powinna przekraczać 40 mg / dobę. W przypadku skojarzonej terapii przeciwbakteryjnej przebieg leczenia nie powinien przekraczać 1 tygodnia.
W niewydolności nerek dzienna dawka Nolpase nie powinna przekraczać 40 mg. W przypadku ciężkiego stadium patologii można zastosować wysokie dawki (160 mg) leku. Recepcja rozpoczyna się od 80 mg. Po zatrzymaniu objawów dawkę dostosowuje się, uzyskując trwały efekt terapeutyczny.
Nolpase jest przepisywany nie tylko do leczenia chorób, ale także w celu ich zapobiegania, jako leczenie przeciw nawrotom i leczenie wspomagające. Lek można przyjmować od czasu do czasu - podczas ostrego ataku.
Przeciwwskazania, działania niepożądane i przedawkowanie
Lek nie jest zalecany pacjentom:
- poniżej 18 roku życia;
- z reakcją alergiczną na składniki;
- z podejrzeniem złośliwej patologii;
- podczas ciąży i laktacji;
- o neurogennym charakterze nadmiernego wydzielania kwasu.
Podczas badań klinicznych nie wykryto żadnych skutków ubocznych, co wskazuje na dobrą tolerancję leku, zgodnie z zaleceniami i przepisaną dawką. Instrukcje wymieniają negatywne objawy, które mogą wystąpić, jeśli dawka zostanie przekroczona lub długotrwałe stosowanie.
Skutki uboczne mogą wystąpić w postaci:
- zjawiska dyspeptyczne;
- zwiększone tworzenie gazu;
- hiposalalizacja;
- zaburzenia widzenia;
- powstawanie obrzęku;
- Zawroty głowy
- Depresja
Jeśli masz skłonność do alergii na leki, mogą wystąpić objawy skórne.
Nie było przypadków przedawkowania. Odurzenie jest możliwe przy pojedynczej dawce leku, 2 razy większej niż maksymalna dawka terapeutyczna (~ 240 mg). W przypadku objawów zatrucia należy udzielić pierwszej pomocy pacjentowi - przepłukać żołądek i podać środek chłonny.