W 1980 roku chorwacka firma Pliva opracowała skuteczny lek przeciwbakteryjny - azytromycynę. Jego cechą był wyjątkowo krótki cykl leczenia - tylko trzy dni. Pomimo pojawienia się nowych antybiotyków o podobnym działaniu, lek jest nadal popularny. Na rynku WNP jest znany jako Sumamed 500.
Zawartość materiału:
- 1 Skład i formy uwalniania antybiotyku
- 2 Działanie farmakologiczne i farmakokinetyczne
- 3 Dlaczego przepisywany jest lek?
- 4 Instrukcja użytkowania Sumamed tabletki 500 mg dla dzieci i dorosłych
- 5 Podczas ciąży i laktacji
- 6 Interakcja z lekami
- 7 Przeciwwskazania, działania niepożądane i przedawkowanie
- 8 Analogi Sumamedu w tabletkach 500 mg
Skład i formy uwalniania antybiotyku
Są to małe podłużne tabletki o niebieskawym odcieniu. Numer „500” jest wskazany po jednej stronie, a słowo „PLIVA” po drugiej stronie odpowiada nazwie firmy, która jako pierwsza wypuściła antybiotyk. 500 mg dwuwodzianu azytromycyny w jednej tabletce, inne składniki: laurylosiarczan sodu, dodatki do żywności E132, E171, fosforan wapnia, polisorbat 80, skrobia kukurydziana, hydroksypropylometyloceluloza, stearynian magnezu, celuloza, talk.
Jest również dostępny w postaci kapsułek, proszku i granulek do przygotowania syropu (zawiesiny), liofilizatu do utworzenia roztworu do wstrzykiwań.
Działanie farmakologiczne i farmakokinetyczne
Azytromycyna jest substancją przeciwbakteryjną należącą do grupy azydków. Jest zbliżony do erytromycyny (inny przedstawiciel klasy makrolidów), ale ze względu na różnice w strukturze cząsteczki jest bardziej odporny na kwasy. Zasada działania antybiotykowego polega na zatrzymaniu procesu tworzenia białka w komórce bakteryjnej.
Jest aktywny wobec grup C, F, G drobnoustrojów Gram-dodatnich, z wyjątkiem tych, które są oporne na erytromycynę, Gram-ujemne i niektóre beztlenowe.
Wskaźnik biodostępności wynosi 37%. Poziom azytromycyny we krwi wzrasta do maksymalnego poziomu 2-3 godziny po spożyciu.
Wiązanie z białkami osocza wynosi od 12% do 52%. Udowodniono klinicznie, że stężenie substancji we krwi jest 50 razy niższe niż w tkankach. Z tego powodu produkt jest równomiernie rozmieszczony w całym ciele.
Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi do 4 dni zarówno dla osocza, jak i mięśni. Wykryto 10 nieaktywnych metabolitów, których znaczące stężenie stwierdzono w żółci i moczu.
Dlaczego przepisywany jest lek?
Sumamed dorośli są przepisywani do krótkotrwałej terapii:
- choroby bakteryjne układu oddechowego (zapalenie oskrzeli, krztusiec, zapalenie płuc) i narządów ENT (szkarlatyna, zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie ucha środkowego);
- infekcje skóry (streptoderma, róża, trądzik, borelioza, rumień wędrujący);
- choroby układu moczowo-płciowego wywołane przez drobnoustroje (zapalenie cewki moczowej, chlamydia, bakteryjne wrzody żołądkowo-jelitowe).
Instrukcja użytkowania Sumamed tabletki 500 mg dla dzieci i dorosłych
Sumamed charakteryzuje się pojęciem „dawki całkowitej” - maksymalnej ilości leku przepisywanej na cały kurs. W leczeniu większości infekcji jego ilość wynosi 1500 mg. Kurs podzielony jest na 3 dawki - 500 mg antybiotyku raz na 24 godziny.
Leczenie infekcji narządów płciowych i układu moczowego obejmuje 1 g leku - 2 dawki po 500 mg na raz.
Migrujący rumień wymaga całkowitej dawki 3 g leku, podczas gdy 2 tabletki (łącznie 1 g) przyjmuje się pierwszego dnia leczenia, a następnie 1 tabletkę raz dziennie przez 5 dni.
Całkowita dawka w leczeniu trądziku wynosi 6 g. Przez pierwsze trzy dni lek przyjmuje się zgodnie ze standardowym schematem - 1 tabletka w ciągu 24 godzin, a następnie zmienia się na 500 mg antybiotyku na tydzień. Czas trwania kursu wynosi 9 tygodni.
Drażetki należy umyć pewną dogodną objętością płynu. Nie należy przyjmować w postaci tabletek do sporządzania zawiesiny (nie rozpuszczać ani nie żuć). Odbiór nie zależy od czasu jedzenia jedzenia.
W leczeniu dzieci poniżej 16 roku życia należy skupić się na masie ciała, ale nie na wieku. Dziecko ważące więcej niż 45 kg może używać standardowego tabletu Sumamed 500 do jednorazowego użytku. W przypadku pacjentów o większej masie ciała pojedyncza dawka wynosi 125 mg.
Należy zachować ostrożność stosując Sumamed u pacjentów z chorobami nerek i wątroby, należących do grupy o wysokim ryzyku zaburzeń przewodzenia serca.
Podczas ciąży i laktacji
Nie ma danych dotyczących wpływu azytromycyny na organizm matki i płodu podczas ciąży. Wiadomo, że substancja przenika przez łożysko, ale konkretne uszkodzenie nie zostało potwierdzone. W praktyce klinicznej w tym okresie Sumamed nie jest przepisywany ani przypisywany w przypadku, gdy oczekiwane korzyści przewyższają możliwe szkody.
Azytromycyna jest w stanie przenikać do mleka matki, ale nie przeprowadzono eksperymentów dotyczących stopnia wpływu na zdrowie noworodka. Lek jest przepisywany, gdy jest to absolutnie konieczne, gdy prawdopodobieństwo pozytywnego efektu jest wyższe niż negatywne.
Interakcja z lekami
W serii badań wykazano aktywność azytromycyny przy jednoczesnym stosowaniu antybiotyku z niektórymi innymi lekami.
Objawy interakcji przedstawiono w poniższej tabeli.
Narkotyki | Reakcja kombinacji z Sumamed 500 |
---|---|
Digoksyna | Zwiększone poziomy digoksyny |
Leki zobojętniające sok żołądkowy | Zmniejszenie maksymalnych stężeń azytromycyny we krwi o około 25% |
Zydowudyna | Zwiększenie liczby aktywnych metabolitów zydowudyny w badaniu krwi (znaczenie tego działania nie zostało określone, ale uważa się, że może pozytywnie wpływać na pacjenta) |
Atorwastatyna | Jest mało prawdopodobne - mioglobinuria (uszkodzenie mięśni prowadzące do ich zniszczenia, rozwój przewlekłych patologii innych narządów, na przykład ostra niewydolność nerek) |
Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, kumaryna) | Znaczący wzrost ekspozycji na oba leki |
Pochodne Ergot | Może wystąpić ergotyzm (rogi zatrucia alkaloidami) |
Cyklosporyna | Zwiększone stężenie cyklosporyny we krwi |
Nelfinawir | Zwiększone stężenie azytromycyny w osoczu |
Ryfabutyna | Wykryto neutropenię, ale związek tego objawu ze stosowaniem antybiotyku i wskazanego leku nie został zidentyfikowany |
Terfenadyna | Nie ma konkretnych danych na temat interakcji funduszy, ale nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wykrycia negatywnych konsekwencji |
Przeciwwskazania, działania niepożądane i przedawkowanie
Nie ma szczególnych przeciwwskazań do przyjmowania Sumamedu, ważna jest tylko indywidualna wrażliwość na antybiotyk lub jeden ze składników kompozycji. Leczenie tym makrolidem nie jest zalecane w przypadku niewydolności nerek i wątroby, ale jeśli istnieje pilna potrzeba, lekarz może przepisać leczenie za pomocą dostarczonych leków.
Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania leku dla osób wysokiego ryzyka: dzieci poniżej 16 lat, kobiety w ciąży, kobiety karmiące piersią.
Możliwe przerwanie leczenia, jeśli:
- encefalopatia wątrobowa, żółtaczka, osłabienie, objawy innych objawów zaburzeń czynności wątroby;
- choroby proarytmiczne;
- zaburzenia czynności nerek.
Krótki cykl leczenia produktem Sumamed wynika z negatywnego wpływu na mikroflorę jelitową, w której może objawiać się biegunka o różnym stopniu nasilenia - od łagodnego odwodnienia na tle biegunki, po ostre zapalenie jelita grubego z możliwym skutkiem śmiertelnym.
Zaleca się, aby nie przekraczać zalecanego przebiegu leczenia, aby zwiększyć skuteczność terapii.
Wśród innych zaobserwowanych działań niepożądanych:
- wzdęcia, ból w górnej części brzucha, melena, anoreksja, zmniejszenie apetytu, u dzieci - zapalenie żołądka, zaparcia, zapalenie jamy ustnej, zapalenie wątroby, metaliczny smak w jamie ustnej;
- krótkotrwały ubytek słuchu, lęk, bóle głowy, zaburzenia widzenia, szum w uszach, nerwica, ogólne osłabienie i senność, parestezje (pieczenie fantomowe, mrowienie, drętwienie);
- przyspieszenie akcji serca, tępy ból w okolicy klatki piersiowej;
- alergia (zwłaszcza gdy jest przyjmowana wcześniej niż inne makrolidy) w postaci wysypki na skórze, swędzenia, rzadziej - obrzęku naczynioruchowego;
- rzadko - jadeit;
- zespół przewlekłego zmęczenia (astenia), u dzieci wykrywa się nadwrażliwość na promieniowanie ultrafioletowe, światłowstręt, zapalenie spojówek, zmiany w odczuciu smaku, bóle stawów (niesystematyczny ból stawów), zapalenie i ból w miejscu wstrzyknięcia.
Przedawkowanie nie różni się od możliwych skutków ubocznych, najczęściej objawia się zaburzeniami dyspeptycznymi i ogólnymi objawami zatrucia. Aby wyeliminować negatywne konsekwencje przyjmowania dużych dawek leku, zaleca się leczenie objawowe, a w celu usunięcia toksyn należy użyć węgla aktywowanego i przepłukać żołądek.
Analogi Sumamedu w tabletkach 500 mg
Prawie każdy lek przeciwbakteryjny może stać się analogiem Sumamedu, ale klinicznie udowodniono, że niektóre drobnoustroje są bardziej odporne na wiele antybiotyków i dlatego są wrażliwe na inne, dlatego wybierając analog, należy przejść od choroby i jej patogenu.
Lek o tej samej nazwie, azytromycyna, jest prezentowany na rynku. Jest tańszy niż Sumamed, ale mniej popularny. Substancja czynna Azytromycyna i Sumamed są identyczne, istnieją jedynie różnice w składnikach pomocniczych. Skutki uboczne i przeciwwskazania pokrywają się, ale składniki drugiego leku rzadziej wykazują toksyczność.
Kolejnym antybiotykiem opartym na azytromycynie jest chemomycyna. W cenie porównywalnej do Sumamedu, czasami 50-70 rubli taniej. Ale nie ma specjalnych różnic, tylko w dodatkowych komponentach.
Suprax, niestrukturalny analog Sumamed, oparty na cefiksymie, jest popularny w pediatrii. Jego działanie toksyczne jest znacznie niższe niż działanie azytromycyny, ale jest mniej wskazań. Na przykład nie nadaje się do leczenia złożonych chorób skóry i narządów płciowych, ale jest skuteczny w zwalczaniu drobnoustrojów narządów ENT i układu oddechowego.
Flemoksyna Solutab należy również do grupy leków przeciwbakteryjnych, ale pod względem wpływu jest znacznie gorsza od Sumamedu. Niewielka liczba działań niepożądanych pozwala na stosowanie go w leczeniu dzieci od 1. roku życia, ale liczba dawek jest większa, a przebieg terapii dłuższy.
Makrolidy obejmują inny lek - Vilprafen. Ma zwiększoną liczbę wskazań ze względu na nierozwiniętą oporność większości bakterii na aktywną josamycynę. Trwa dłużej niż Sumamed - do 21 dni, ale prawdopodobieństwo negatywnych reakcji organizmu na ten lek jest bardziej prawdopodobne.
Wśród innych analogów wyróżnij:
- Azitrox;
- Augmentin;
- Amoksyklav;
- Współczynnik Zi;
- Klacid.
Antybiotyk Sumamed 500 jest skutecznym lekiem zależnym od dawki. Aby pomóc taki lek należy leczyć ostrożnie - ma szeroką listę skutków ubocznych, ale docenia się go za krótki cykl leczenia. Dlatego, aby szybko zniszczyć bakterie chorobotwórcze, konieczne jest dokładne przestrzeganie wskazanych dawek i przestrzeganie wszystkich zaleceń lekarza prowadzącego.